公司簡(jiǎn)介

"星生力量,YAO動(dòng)青春"
復(fù)星醫(yī)藥 · 復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)
薪資面議 / 8年 / 徐匯區(qū)
2025-04-01 更新
"星生力量,YAO動(dòng)青春"
1. 合規(guī)策略制定與實(shí)施:
o 根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)變化,、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)以及公司業(yè)務(wù)戰(zhàn)略,,制定全面的合規(guī)策略和計(jì)劃,明確合規(guī)工作的目標(biāo),、重點(diǎn)和資源配置,。
o 監(jiān)督合規(guī)策略和制度的執(zhí)行情況,定期評(píng)估合規(guī)工作的有效性,,及時(shí)調(diào)整和優(yōu)化合規(guī)措施,以應(yīng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)不斷變化的合規(guī)環(huán)境,。
2. 合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與管理:
o 組織開(kāi)展醫(yī)藥合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,,識(shí)別公司在研發(fā)、生產(chǎn),、銷(xiāo)售,、市場(chǎng)推廣等環(huán)節(jié)中的潛在合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),如藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),、臨床試驗(yàn)倫理風(fēng)險(xiǎn),、藥品銷(xiāo)售合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)推廣合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)等,,分析風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度,。
o 制定醫(yī)藥合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施,包括預(yù)防措施和應(yīng)急處理方案,,指導(dǎo)相關(guān)部門(mén)和團(tuán)隊(duì)有效應(yīng)對(duì)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)事件,,如藥品召回、臨床試驗(yàn)暫停,、市場(chǎng)推廣違規(guī)等,。
3. 合規(guī)監(jiān)督與檢查:
o 制定醫(yī)藥合規(guī)監(jiān)督計(jì)劃,組織開(kāi)展定期和不定期的合規(guī)檢查,,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的醫(yī)藥合規(guī)問(wèn)題進(jìn)行分析,,提出整改建議,督促相關(guān)部門(mén)和團(tuán)隊(duì)及時(shí)整改,。
o 建立醫(yī)藥合規(guī)問(wèn)題庫(kù),,總結(jié)常見(jiàn)醫(yī)藥合規(guī)問(wèn)題和典型案例,為后續(xù)的合規(guī)管理和培訓(xùn)提供參考,提高公司對(duì)醫(yī)藥合規(guī)問(wèn)題的應(yīng)對(duì)能力.
4. 合規(guī)培訓(xùn)與宣導(dǎo):
o 制定醫(yī)藥合規(guī)培訓(xùn)計(jì)劃,,組織對(duì)全體員工進(jìn)行醫(yī)藥合規(guī)培訓(xùn),,提高員工的醫(yī)藥合規(guī)意識(shí)和醫(yī)藥合規(guī)技能,確保員工了解并遵守醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)和公司制度,,如對(duì)研發(fā)人員進(jìn)行臨床試驗(yàn)合規(guī)培訓(xùn),、對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)、對(duì)銷(xiāo)售人員進(jìn)行藥品銷(xiāo)售合規(guī)培訓(xùn)等.
5. 合規(guī)溝通與協(xié)調(diào):
o 與公司各部門(mén)保持密切溝通,,了解業(yè)務(wù)發(fā)展需求和合規(guī)問(wèn)題,,提供醫(yī)藥合規(guī)支持和解決方案,促進(jìn)業(yè)務(wù)與合規(guī)的良性互動(dòng),,如與研發(fā)部門(mén)溝通臨床試驗(yàn)合規(guī)要求,、與生產(chǎn)部門(mén)協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理問(wèn)題、與銷(xiāo)售部門(mén)討論藥品銷(xiāo)售合規(guī)策略等.
? 教育背景: 醫(yī)藥學(xué),、法學(xué),、會(huì)計(jì)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷.
? 工作經(jīng)驗(yàn): 8年以上醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理工作經(jīng)驗(yàn)
? 專(zhuān)業(yè)知識(shí):
o 熟悉醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī),了解醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)務(wù)流程和特點(diǎn),,包括藥品研發(fā),、臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn),、質(zhì)量控制,、藥品銷(xiāo)售、市場(chǎng)推廣等環(huán)節(jié).
o 具備扎實(shí)的合規(guī)管理理論基礎(chǔ)和豐富的醫(yī)藥合規(guī)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),,能夠結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)的特殊性制定有效的合規(guī)策略和措施.
? 技能要求:
o 良好的溝通協(xié)調(diào)能力,,能夠與公司各部門(mén)和外部機(jī)構(gòu)有效溝通,推動(dòng)醫(yī)藥合規(guī)工作的開(kāi)展,,如與研發(fā)部門(mén)溝通臨床試驗(yàn)合規(guī)要求,、與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)藥品監(jiān)管事宜等.
o 強(qiáng)大的分析判斷能力,能夠準(zhǔn)確識(shí)別和評(píng)估醫(yī)藥合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),,制定合理的應(yīng)對(duì)措施,,如分析藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、臨床試驗(yàn)倫理風(fēng)險(xiǎn)等.
o 高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神,,對(duì)醫(yī)藥合規(guī)工作充滿(mǎn)熱情,,能夠承受較大的工作壓力,確保醫(yī)藥合規(guī)工作的質(zhì)量和效率.
o 良好的職業(yè)道德和誠(chéng)信度,,堅(jiān)守醫(yī)藥合規(guī)底線(xiàn),,維護(hù)公司的聲譽(yù)和利益,如在藥品質(zhì)量合規(guī)管理中堅(jiān)持原則,,確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn).