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1.根據(jù)公司項目建設(shè)需要,，負責新建車間的調(diào)試與驗證工作,，確保各項驗證工作按計劃執(zhí)行。

2.組織新設(shè)備確認供應(yīng)商方案和報告的審核（URS,、DQ,、RA,、FAT、SAT,、IQ,、OQ、CSV）,。

3.負責車間設(shè)備性能確認驗證方案及報告,。

4.負責車間計量相關(guān)工作。

5.負責車間清潔驗證方案及報告,。

6.組織驗證偏差的調(diào)查和評估,；監(jiān)督驗證的現(xiàn)場實施；參與驗證數(shù)據(jù)的分析評估,；

7.新車間首次驗證結(jié)束后,，負責維護和定期檢查GMP系統(tǒng)的驗證狀態(tài)。根據(jù)驗證主計劃實施再驗證,。

完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作,。

1.本科學(xué)歷，制藥,、藥學(xué),、生物、化學(xué)和化工,、電氣和自動化等相關(guān)專業(yè),；

2.5年以上設(shè)備驗證、清潔驗證工作經(jīng)驗,，熟悉計算機化系統(tǒng)驗證,，有生物制品相關(guān)工作經(jīng)驗最佳；

3.熟悉GMP,、驗證相關(guān)法規(guī)要求,，具備良好根本原因的分析能力及偏差處理能力。

具有較強的溝通,、協(xié)調(diào)能力,，執(zhí)行能力，能快速適應(yīng)和熟悉項目執(zhí)行流程,；