公司簡(jiǎn)介
吉利德科學(xué)
所屬團(tuán)隊(duì)
職位屬性
- 招聘類型：社招
- 工作性質(zhì)：全職
職位描述
在吉利德,，我們致力于為所有人創(chuàng)造一個(gè)更健康的世界,。過(guò)往逾35年間，我們?cè)贖IV,、病毒性肝炎,、COVID-19、腫瘤等危及生命的疾病領(lǐng)域持續(xù)推動(dòng)藥物革新,，改善患者生活,，并在全球范圍內(nèi)提升藥物可及。未來(lái),，我們將繼續(xù)應(yīng)對(duì)全球最具挑戰(zhàn)的健康問(wèn)題,，為實(shí)現(xiàn)這一使命，需要我們同心協(xié)力,、堅(jiān)定信念和不懈努力,。
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每個(gè)你，都將在我們探索和推動(dòng)改變生命的科學(xué)創(chuàng)新進(jìn)程中扮演至關(guān)重要的角色,，“吉客”是我們得以實(shí)現(xiàn)偉大愿景的重要伙伴,，我們期待充滿熱忱,、志存高遠(yuǎn)的你,，在這里創(chuàng)造真正的影響力。
我們深信卓越的管理者才能賦能卓越的團(tuán)隊(duì),，每一位吉利德領(lǐng)袖都致力于為“吉客”創(chuàng)造積極的工作體驗(yàn),。無(wú)論你現(xiàn)在、抑或有志向成為團(tuán)隊(duì)管理者,，都是塑造“吉客文化”的關(guān)鍵“引擎”,，讓我們共同創(chuàng)造一個(gè)讓每位“吉客”都能感受到包容、持續(xù)成長(zhǎng)和充分賦能的職場(chǎng)環(huán)境,，實(shí)現(xiàn)未來(lái)無(wú)限可能,。
加入吉利德科學(xué),，攜手，突破不可能,！
吉利德科學(xué)公司目前正在招聘一名質(zhì)量副總監(jiān),，工作地點(diǎn)在吉利德中國(guó)位于上海浦東的商業(yè)辦公室。這個(gè)職位將作為質(zhì)量副總監(jiān),，負(fù)責(zé)支持吉利德在中國(guó)的質(zhì)量活動(dòng),，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理以保證吉利德中國(guó)的產(chǎn)品符合吉利德總部和當(dāng)?shù)氐膬?nèi)外部質(zhì)量要求，助力中國(guó)業(yè)務(wù)的發(fā)展,。
作為吉利德中國(guó)質(zhì)量的代表對(duì)中國(guó)產(chǎn)品提供全生命周期的質(zhì)量支持,，以確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，助力業(yè)務(wù),。
遵循質(zhì)量原則,，確保吉利德中國(guó)的質(zhì)量體系有效符合吉利德政策、流程和程序以及所有適用的當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，包括建立和執(zhí)行本地程序,、工作說(shuō)明、記錄和所有適用的質(zhì)量體系文件
負(fù)責(zé)建立并完善MAH境內(nèi)責(zé)任人管理體系的規(guī)章制度和流程并執(zhí)行以符合法規(guī)相關(guān)要求,，代表境外持有人向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告,。
負(fù)責(zé)建立并完善藥品年度報(bào)告制度，并按照規(guī)定向藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告以符合法規(guī)相關(guān)要求,。
領(lǐng)導(dǎo)中國(guó)產(chǎn)品經(jīng)銷的質(zhì)量管理以保證質(zhì)量合規(guī)性,，并擔(dān)任吉利德中國(guó)的質(zhì)量聯(lián)系人，以應(yīng)對(duì)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)檢查和審計(jì),。
參與內(nèi)外部的質(zhì)量審計(jì)以支持吉利德中國(guó)產(chǎn)品在中國(guó)的上市和銷售
在中國(guó)負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴的管理,，根據(jù)吉利德總部及當(dāng)?shù)刭|(zhì)量程序，領(lǐng)導(dǎo)對(duì)吉利德中國(guó)發(fā)生的質(zhì)量事件的調(diào)查,，例如到貨產(chǎn)品及客戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量事件
負(fù)責(zé)和商業(yè)團(tuán)隊(duì)合作對(duì)進(jìn)口中國(guó)的產(chǎn)品提供當(dāng)?shù)厮帣z的質(zhì)量支持
作為質(zhì)量代表負(fù)責(zé)包括新產(chǎn)品上市,，總部及中國(guó)的項(xiàng)目
負(fù)責(zé)管理質(zhì)量培訓(xùn)及質(zhì)量文件以確保所有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)及所有質(zhì)量文件均符合吉利德總部和當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)的要求。
直線經(jīng)理分配的臨時(shí)任務(wù)
需要偶爾出差
知識(shí),，經(jīng)驗(yàn)和技能
15年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),，10年以上藥品質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)
具有建立及維護(hù)GMP/GSP質(zhì)量體系的經(jīng)驗(yàn)，并有領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量調(diào)查及質(zhì)量審計(jì)經(jīng)驗(yàn)
具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
優(yōu)秀的溝通技巧,，表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神
良好的英文說(shuō)寫(xiě)能力
任職條件
同職位描述