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工作職責(zé)

1.參與并確保臨床試驗(yàn)按照相關(guān)法規(guī)、GCP（臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）及公司內(nèi)部流程進(jìn)行,，在指導(dǎo)下監(jiān)督試驗(yàn)的執(zhí)行質(zhì)量和進(jìn)度,。

2.在指導(dǎo)下進(jìn)行臨床試驗(yàn)監(jiān)查訪視，核查原始數(shù)據(jù),、病例報(bào)告表（CRF）及其他相關(guān)文件的準(zhǔn)確性和完整性 ,。

3.協(xié)助準(zhǔn)備并提交臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案,、研究者手冊,、倫理委員會申請等，在團(tuán)隊(duì)中逐步承擔(dān)更多責(zé)任 ,。

4. 與研究者團(tuán)隊(duì)建立良好溝通,，在指導(dǎo)下解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題，確保試驗(yàn)順利進(jìn)行。

5.參與跟蹤臨床試驗(yàn)藥物的供應(yīng),、儲存、分發(fā)和回收流程,，確保藥物管理符合規(guī)定,，并在實(shí)踐中學(xué)習(xí)相關(guān)知識

6.在指導(dǎo)下，定期收集,、整理和分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),，撰寫監(jiān)查報(bào)告，逐步學(xué)習(xí)如何向項(xiàng)目經(jīng)理或上級匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展和存在的問題 ,。

任職資格

1.醫(yī)藥,、生物科學(xué)、護(hù)理或相關(guān)專業(yè),，碩士及以上學(xué)歷,。

2.對臨床試驗(yàn)監(jiān)查領(lǐng)域有濃厚興趣，愿意從基礎(chǔ)做起,，具備相關(guān)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)更佳 ,。

3.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，展現(xiàn)出與不同背景人員有效溝通的潛力,。

4.展現(xiàn)出強(qiáng)烈的責(zé)任心,、細(xì)心和耐心，能夠適應(yīng)快節(jié)奏和多任務(wù)的工作環(huán)境,。

5. 愿意并能夠接受未來可能的出差安排,，具備良好的英語讀寫基礎(chǔ)，能夠閱讀和理解英文臨床試驗(yàn)文件,。