（一）臨床研究策略規(guī)劃與執(zhí)行
基于公司戰(zhàn)略與市場需求,，主導(dǎo)制定免疫相關(guān)項目的臨床研究策略與計劃,，確保與公司整體業(yè)務(wù)目標(biāo)高度契合。帶領(lǐng)團(tuán)隊完成從項目立項到臨床研究方案設(shè)計,、實施及報告總結(jié)的全流程工作,，對免疫項目的臨床研究質(zhì)量與進(jìn)度全面負(fù)責(zé)。
密切關(guān)注免疫領(lǐng)域臨床研究的前沿動態(tài),、法規(guī)政策變化,，為公司產(chǎn)品研發(fā)方向提供專業(yè)建議，助力公司保持在免疫治療領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢,。與研發(fā),、醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場等部門緊密協(xié)作,，推動免疫項目從研發(fā)到商業(yè)化的順利過渡,。
（二）團(tuán)隊管理與協(xié)作
搭建并領(lǐng)導(dǎo)高素質(zhì)的臨床醫(yī)學(xué)團(tuán)隊，負(fù)責(zé)人員的招聘,、培訓(xùn),、績效評估與職業(yè)發(fā)展規(guī)劃，打造富有創(chuàng)新精神與執(zhí)行力的專業(yè)團(tuán)隊,。指導(dǎo)團(tuán)隊成員解決臨床研究過程中的復(fù)雜醫(yī)學(xué)問題,，提升團(tuán)隊整體專業(yè)水平。
與跨部門團(tuán)隊（包括但不限于研發(fā),、注冊,、臨床運營,、藥物警戒等）建立并維護(hù)良好的溝通協(xié)作機(jī)制，確保免疫項目各環(huán)節(jié)高效協(xié)同推進(jìn),。積極參與跨部門項目會議,，提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)見解，協(xié)調(diào)解決項目中的跨部門問題,。
（三）外部合作與溝通
代表公司與國內(nèi)外知名科研機(jī)構(gòu),、臨床研究中心建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，拓展免疫項目的臨床研究資源與合作渠道,。主導(dǎo)合作項目的洽談,、合同簽訂與項目執(zhí)行監(jiān)督，確保合作達(dá)到預(yù)期目標(biāo),，提升公司在免疫領(lǐng)域的行業(yè)影響力,。
與監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持密切溝通，及時了解免疫相關(guān)產(chǎn)品的法規(guī)政策要求,，確保公司免疫項目的臨床研究與注冊申報符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),。在產(chǎn)品注冊過程中，提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)支持,，協(xié)助注冊團(tuán)隊完成產(chǎn)品的上市審批工作,。
（四）風(fēng)險管理與質(zhì)量控制
建立并完善免疫項目臨床研究的風(fēng)險管理體系，識別,、評估和應(yīng)對項目過程中的各類風(fēng)險（如臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量風(fēng)險,、法規(guī)合規(guī)風(fēng)險、倫理風(fēng)險等）,，制定有效的風(fēng)險應(yīng)對措施,，確保項目順利進(jìn)行。定期對項目風(fēng)險進(jìn)行復(fù)盤與總結(jié),，持續(xù)優(yōu)化風(fēng)險管理流程,。
制定并執(zhí)行嚴(yán)格的臨床研究質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與流程，確保免疫項目的臨床數(shù)據(jù)真實,、準(zhǔn)確,、完整。定期對臨床研究項目進(jìn)行質(zhì)量審計,，及時發(fā)現(xiàn)并糾正存在的質(zhì)量問題,，保證公司產(chǎn)品的臨床研究質(zhì)量符合國際國內(nèi)高標(biāo)準(zhǔn)。
