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復(fù)星醫(yī)藥 · 全球研發(fā)中心

研發(fā)項目負(fù)責(zé)人GPL-非腫瘤(J13301)

薪資面議  /  北京,、上海

2025-06-04 更新

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職位屬性

  • 招聘類型:社招
  • 工作性質(zhì):全職

職位描述

-作為項目第一責(zé)任人,,制定并領(lǐng)導(dǎo)執(zhí)行創(chuàng)新藥物的整體開發(fā)策略,,尤其是臨床階段的開發(fā),確保項目按時保質(zhì)地實施,;

-組建并領(lǐng)導(dǎo)項目團(tuán)隊,,管控項目預(yù)算,協(xié)調(diào)跨職能資源,,確保項目有效推進(jìn)和任務(wù)落實,;

-負(fù)責(zé)項目各階段(IND/臨床/NDA)的申報材料審核,確保材料質(zhì)量及完整性,;

-主持項目重要會議,,發(fā)起項目里程碑評審,向管理層及相關(guān)委員會匯報,;

-識別和管控項目風(fēng)險,,在授權(quán)范圍內(nèi)進(jìn)行決策,確保開發(fā)活動符合整體策略,;

-建立和維護(hù)項目內(nèi)外部合作關(guān)系,,對接MAH、外部關(guān)鍵合作方及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通交流,。

-負(fù)責(zé)非腫瘤方領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)項目全周期臨床試驗開發(fā)策略并監(jiān)管執(zhí)行,,評估和拓展?jié)撛谶m應(yīng)癥,最大化產(chǎn)品價值,;

-指導(dǎo)團(tuán)隊進(jìn)行臨床試驗設(shè)計,、制定臨床開發(fā)計劃,撰寫臨床相關(guān)文件,,指導(dǎo)臨床研究過程中給予的醫(yī)學(xué)支持(包括醫(yī)學(xué)監(jiān)察),,并保證臨床研究的數(shù)據(jù)質(zhì)量;

-與內(nèi)部合作部門,、外部研究機(jī)構(gòu),、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<摇⒈O(jiān)管部門建立與保持良好的合作溝通,;

-參與公司戰(zhàn)略決策,,就治療領(lǐng)域發(fā)展方向向管理層及董事會提供專業(yè)建議。

任職條件

-臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),,博士學(xué)位優(yōu)先,。

-6 年以上創(chuàng)新藥臨床項目全周期管理經(jīng)驗,具備(項目)團(tuán)隊管理經(jīng)驗,;

-具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識和管理經(jīng)驗,;熟悉國內(nèi)外新藥臨床研究相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則、指南,;

-豐富的臨床研究方案設(shè)計經(jīng)驗,,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。

-熟練的英語交流,、閱讀和寫作能力,;

-優(yōu)秀的統(tǒng)籌組織能力、溝通能力,、邏輯思維能力及領(lǐng)導(dǎo)能力,。

公司福利

  • 五險一金
  • 餐費(fèi)補(bǔ)貼
  • 交通/通訊津貼
  • 年度團(tuán)建
  • 員工體檢
  • 商業(yè)保險
  • 年休假
  • 職業(yè)發(fā)展雙通道
  • 發(fā)展空間大