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1.負責臨床試驗及上市后產(chǎn)品安全性信息的管理和報告,，包括個例不良事件報告的收集、隨訪,、數(shù)據(jù)錄入(ArisG,，Argus)、質(zhì)量檢查,、醫(yī)學評估,、遞交藥監(jiān)機構(gòu)和分發(fā)研究者、數(shù)據(jù)核對,，并在過程中保證其合規(guī)和質(zhì)量,；

2.負責被分配的臨床試驗中的PV相關活動,，包括但不限于制定臨床試驗的安全管理計劃（SMP），維護eTMF中PV相關文件,，DSUR的信息收集及主體部分的準備,，參與涉及到安全性問題的跨部門溝通，并對臨床試驗進行安全性監(jiān)督和風險管理等,；

3.負責建立及維護藥物警戒流程和工作指南相關的文檔,；

4.負責藥物警戒相關流程管理文件的撰寫，生效并執(zhí)行流程文件,；

5.負責檢察,、審計及稽查準備和支持安全性相關信息的溝通,；

6.負責制定,、創(chuàng)建并執(zhí)行業(yè)務連續(xù)性計劃；

7.負責提供藥物警戒培訓,。

1.醫(yī)學或藥學專業(yè)學士學位或者更高學歷,；

2.五年以上從事藥物警戒/醫(yī)藥/臨床相關工作的經(jīng)驗；

3.熟悉藥物警戒相關的法規(guī),，熟悉臨床試驗管理規(guī)范的知識,，并能執(zhí)行相關培訓及質(zhì)量控制；

4.熟悉藥物新藥開發(fā)流程,；

5.熟悉藥物警戒數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)操作,，如Argus, Arisg等；

6.良好的跨職能團隊工作經(jīng)驗,；

7.良好的英語口語及書寫能力,。